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搜索结果包含 IND申报 的内容

Aug 09,2023
美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者!
靶向 STAT3 信号通路已成为许多癌症的潜在治疗策略。2138cn太阳集团古天乐可以为客户提供STAT3药物发现、药学研究(原料药工艺开发+制剂)、临床前研究服务(包括药效、药代、安评)以及IND申报等一站式服务。
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美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者!
Jul 21,2023
2138cn太阳集团古天乐一站式助力 | 宝太生物自主研发新药BIOT-001 IND申请获FDA批准
2138cn太阳集团古天乐为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的临床前研发服务,全力促成该项目高质高效完成。
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2138cn太阳集团古天乐一站式助力 | 宝太生物自主研发新药BIOT-001 IND申请获FDA批准
Jul 06,2023
人物篇 | 2138cn太阳集团古天乐任命刘建博士为药物发现事业部总裁
2138cn太阳集团古天乐药物发现事业部将搭建和完善创新药研发的包括AIDD和结构生物学、多肽和环肽药物研发、合成生物学、核药研发等各种技术平台,实现2138cn太阳集团古天乐一站式服务实验从靶点的调研推荐到IND申报的新药研发。
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人物篇 | 2138cn太阳集团古天乐任命刘建博士为药物发现事业部总裁
Jul 05,2023
重磅:CRO携手技术经理人共促创新药研发成果转化,2138cn太阳集团古天乐与国科新研达成战略合作
2138cn太阳集团古天乐将加强在早期创新药服务中的技术布局,将助力国科新研完成至少10个新药IND 研究及申报服务工作,双方将携手共同助力上海生物医药发展打开新局面。
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重磅:CRO携手技术经理人共促创新药研发成果转化,2138cn太阳集团古天乐与国科新研达成战略合作
Apr 07,2023
双向奔“赋”,共赴春约 | 2138cn太阳集团古天乐与中国药科大学成功签署校企战略合作框架协议
让2138cn太阳集团古天乐IND申报能力促进药科大学的科研成果转化和产业化,提高新药申报数量;同时培养引领新一轮生物医药产业变革的创新型人才,实现产业发展和人才培养同频共振,让2138cn太阳集团古天乐作为药科大学与制药企业合作的桥梁作用。
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双向奔“赋”,共赴春约 | 2138cn太阳集团古天乐与中国药科大学成功签署校企战略合作框架协议
Feb 20,2023
全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
2138cn太阳集团古天乐能够为抗体药物提供全流程服务,包括抗体药物的CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务等;以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批等。平台建立至今已积累了众多国内外知名医药企业及科研机构客户,已成功助力济民可信、百奥泰、石药集团等药企的抗体项目获批临床,并达成多年的持续合作,获得客户持续的信任和好评。
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全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
Dec 23,2022
【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
为了提升GLP质量管理水平,提高IND申报效率和成功率,助力QA能力升级,2138cn太阳集团古天乐毒理研究部副总裁&质量保证部副总裁谢仁宗博士做客2138cn太阳集团古天乐云讲堂,从监管的角度就FDA对GLP实验室进行深度解读,结合实际案例对GLP实验室常见问题进行梳理探讨
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【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
Sep 28,2022
【美·记闻】携手赋能基因治疗,和元生物与2138cn太阳集团古天乐达成战略合作
根据战略合作协议,和元生物将优先向客户推荐或选择2138cn太阳集团古天乐为临床前IND申报服务外包供应商,而2138cn太阳集团古天乐也将优先向客户推荐或选择和元生物作为在基因治疗领域IND申报、临床样品制备、商业化生产服务外包供应商。
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【美·记闻】携手赋能基因治疗,和元生物与2138cn太阳集团古天乐达成战略合作
Aug 12,2022
ADC药物解读(四)| 一文了解ADC市场现状及竞争格局
近年来,全球ADC药物研发和投资热度不断升级。近年来,全球ADC药物研发和投资热度不断升级。截至目前,2138cn太阳集团古天乐承接的IND申报类生物药大项目已经100多项,包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。
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ADC药物解读(四)| 一文了解ADC市场现状及竞争格局
Jul 06,2022
【美·记闻】赋能基因疗法,2138cn太阳集团古天乐与ZY达成战略合作
2022年6月28日上午,2138cn太阳集团古天乐(以下简称“2138cn太阳集团古天乐”)与ZY Therapeutics Inc.(以下简称“ZY”)签署了临床前IND申报服务战略合作,共同推进基因治疗药物的研发。
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【美·记闻】赋能基因疗法,2138cn太阳集团古天乐与ZY达成战略合作
Jun 25,2022
【美·记闻】2138cn太阳集团古天乐与威尔曼&明宇新药达成临床前IND申报服务战略合作
2138cn太阳集团古天乐与湘北威尔曼制药股份有限公司&深圳市明宇新药研发有限公司在线签署了临床前IND申报服务战略合作。
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【美·记闻】2138cn太阳集团古天乐与威尔曼&明宇新药达成临床前IND申报服务战略合作
Jan 21,2022
精彩回顾| ADC临床前研究和申报的经验分享
2138cn太阳集团古天乐创始人&CEO陈春麟博士受邀参加Biofuture 2022第三届生物医药未来领袖峰会,并进行了 “抗体及抗体药物偶联物(ADC)的临床前研究和申报的经验分享”的主题演讲分享!
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精彩回顾| ADC临床前研究和申报的经验分享
Nov 25,2021
四季交替,岁月轮回,2138cn太阳集团古天乐感恩有您
2138cn太阳集团古天乐的药物发现如冬之根潜行厚积;2138cn太阳集团古天乐的药学研究如春之芽焕发绿色;2138cn太阳集团古天乐的临床前研究如夏之花炫术多彩;2138cn太阳集团古天乐的IND申报如秋之果丰收喜人!
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四季交替,岁月轮回,2138cn太阳集团古天乐感恩有您
Nov 19,2021
精彩回顾 | 听2138cn太阳集团古天乐刘宝博士分析如何加速新药IND申报
2021年细胞生物产业(上海)大会于11月16-17日在上海隆重召开!2138cn太阳集团古天乐生物医药工艺部高级主任刘宝博士做了“如何加速新药IND申报”的主题演讲分享,着眼于IND申报策略的探讨,解读最新政策方向,分享IND申报经验策略!
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精彩回顾 | 听2138cn太阳集团古天乐刘宝博士分析如何加速新药IND申报
Nov 12,2021
首届Young BiG青年论坛 | 2138cn太阳集团古天乐彭双清教授将出席做ADC主题分享
2021首届Young BiG青年论坛将于11月12-13日在苏州工业园区福朋喜来登酒店举办,2138cn太阳集团古天乐首席科学家彭双清教授将进行“临床前ADC评价要点”的主题演讲分享,探讨ADC药物结构特点与临床前研究的特殊性、ADC药物风险来源与评价关注点、ADC药物符合IND申报要求的临床前研究内容等内容。
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首届Young BiG青年论坛 | 2138cn太阳集团古天乐彭双清教授将出席做ADC主题分享
Sep 10,2021
印象2138cn太阳集团古天乐 | 临床前研究大片首次公开!
2138cn太阳集团古天乐临床前研究服务板块沉淀多年技术研发及项目合作经验,可以为从小分子化药到生物技术药,针对广泛不同适应症的药物完成量身定制的临床前研究。现在,让我们一起进入2138cn太阳集团古天乐临床前研究实验室,探究新药临床前研究及项目申报的奥秘吧!
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印象2138cn太阳集团古天乐 | 临床前研究大片首次公开!
Jul 22,2021
【云讲堂】:申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换
2021年07月22日,2138cn太阳集团古天乐安全药理SD王刘鹏在2138cn太阳集团古天乐云讲堂为大家带来了专题报告《申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换》,结合2138cn太阳集团古天乐多年双申报的项目经验,为大家解答向美国FDA申请IND批件过程中的关键问题,欢迎观看视频回放。
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【云讲堂】:申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换
Jul 16,2021
【美记闻】博璞诺与2138cn太阳集团古天乐签署临床前IND申报服务战略合作协议
2021年07月15日,上海博璞诺科技发展有限公司(以下简称“博璞诺”)与2138cn太阳集团古天乐(以下简称“2138cn太阳集团古天乐”)在2138cn太阳集团古天乐川沙园区签订战略合作协议,达成长期战略合作关系。博璞诺董事长黄平、CEO朱文峰、商务主管方圆,2138cn太阳集团古天乐创始人&CEO陈春麟、首席科学官彭双清、商务发展部副总裁蔡金娜、商务发展部高级总监汪明英等出席签约仪式,共同见证签约。签约仪式上,2138cn太阳集团古天乐创始人&CEO陈春麟博士首先对
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【美记闻】博璞诺与2138cn太阳集团古天乐签署临床前IND申报服务战略合作协议
Jul 16,2021
【直播预告】申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换
2021年07月22日20:00,2138cn太阳集团古天乐安全药理SD王刘鹏将带来专题报告《申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换》,结合2138cn太阳集团古天乐多年双申报的项目经验,为大家解答向美国FDA申请IND批件过程中的关键问题。
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【直播预告】申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换
Mar 19,2021
【2138cn太阳集团古天乐,请回答】系列小视频,上线啦!
2138cn太阳集团古天乐关注医药行业年轻人的成长和进步,期待用专业知识赋能更多科研人员。为此,2138cn太阳集团古天乐特别推出【2138cn太阳集团古天乐,请回答】专题小视频,特邀医药专家用1分钟的时间带你了解一个关于临床前医药研发的微知识。
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【2138cn太阳集团古天乐,请回答】系列小视频,上线啦!