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搜索结果包含 安全性评价 的内容

Jul 21,2023
2138cn太阳集团古天乐助力逻晟生物自主开发的新药NB002 IND申请获FDA临床许可
2138cn太阳集团古天乐为NB002提供了安全性评价、药代动力学等临床前研究服务,助力其IND申请顺利获FDA临床许可。
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2138cn太阳集团古天乐助力逻晟生物自主开发的新药NB002 IND申请获FDA临床许可
Jul 05,2023
靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药
2138cn太阳集团古天乐针对靶向蛋白降解系列(如PROTAC 、分子胶等)药物研发服务平台包含设计合成 、进行体外筛选、进行动物体内药效检测和 PK/PD 研究、药学分析、药物代谢动力学研究和安全性评价,并汇总实验结果和材料进行IND 申报,以助力客户加快靶向蛋白降解系列药物药物的研发进程。
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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药
Jun 15,2023
相约重庆!深入了解2138cn太阳集团古天乐毒理研究服务
2138cn太阳集团古天乐谢仁宗博士将出席《2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会》并发表演讲:脂质纳米颗粒的非临床安全性评价。
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相约重庆!深入了解2138cn太阳集团古天乐毒理研究服务
Jun 14,2023
构建早期药物发现及评估一体化AI平台,2138cn太阳集团古天乐与深势科技达成战略合作
此次战略合作,2138cn太阳集团古天乐将充分应用药物发现团队丰富的项目开发经验,发挥卓越的药物合成设计能力,结合深势科技AI4S的计算设计平台Hermite®,辅助化合物活性筛选及优化;以及利用Uni-Mol预训练模型提高成药性模型的预测精度,赋能药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究。
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构建早期药物发现及评估一体化AI平台,2138cn太阳集团古天乐与深势科技达成战略合作
Jun 08,2023
2138cn太阳集团古天乐一站式 丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍
2138cn太阳集团古天乐可以为客户提供GLP-1药物发现、GLP-1药学研究(原料药工艺开发+制剂)、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务。截至2023年5月底,2138cn太阳集团古天乐已成功助力7个GLP-1药物获批临床,其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批,1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准,另外有多个GLP-1项目在研。
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2138cn太阳集团古天乐一站式 丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍
Mar 24,2023
确保药物安全:了解临床前药物开发中的一般毒性试验
一般毒性试验指给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒,综合检测各种毒性终点的实验。2138cn太阳集团古天乐的一般毒性试验包括急性毒性试验、重复剂量毒性试验(短期毒性试验)、亚慢性毒性试验和慢性毒性试验。
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确保药物安全:了解临床前药物开发中的一般毒性试验
Mar 20,2023
对 Naïve Beagle Dog模型中纳米金刚石-多柔比星复合物的安全性评价
比格犬常被用于药物毒理学研究,以评估新药或化学制品的价值。 安全和潜在风险。在这样研究中研究人员使用Naïve Beagle Dog模型来评估纳米金刚石药物递送平台递送 DOX 的安全性,此项动物实验是与上海2138cn太阳集团古天乐临床前研究组联合进行。
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对 Naïve Beagle Dog模型中纳米金刚石-多柔比星复合物的安全性评价
Feb 21,2023
“量”半功倍,2138cn太阳集团古天乐助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂,上市申请(NDA)获受理
近日DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请(NDA)已获受理,用于治疗2型糖尿病。2138cn太阳集团古天乐作为盛世泰科的合作伙伴,为盛格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务,包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价,以及Ι期临床生物分析,助力其高效、高质的研发。
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“量”半功倍,2138cn太阳集团古天乐助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂,上市申请(NDA)获受理
Feb 13,2023
2138cn太阳集团古天乐助力英百瑞CAR-raNK细胞疗法获批临床
2138cn太阳集团古天乐作为英百瑞的合作伙伴,为IBR854细胞注射液提供了符合GLP规范的(包括药物动力学研究和安全性评价)综合性临床前研究服务,以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批。
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2138cn太阳集团古天乐助力英百瑞CAR-raNK细胞疗法获批临床
Dec 26,2022
2138cn太阳集团古天乐细胞&基因治疗药物研发服务平台
2138cn太阳集团古天乐临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等,建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。
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2138cn太阳集团古天乐细胞&基因治疗药物研发服务平台
Aug 22,2022
2138cn太阳集团古天乐助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床
CG001419是全球首创(First in class)的TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂。2138cn太阳集团古天乐作为睿跃生物的合作CRO,依托PROTAC技术平台为CG001419的研发提供了符合中、美GLP规范的(包括药物代谢动力学研究和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务。
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2138cn太阳集团古天乐助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床
Aug 12,2022
精彩回顾| ADC临床前研究策略与安全性评价关注点
近日,2022中国医药开发者大会在杭州成功圆满落幕!上海2138cn太阳集团古天乐生物医药首席科学家彭双清教授受邀参加并进行了 “抗体偶联药物(ADC) 临床前研究策略与安全性评价关注点”的主题演讲分享!
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精彩回顾| ADC临床前研究策略与安全性评价关注点
Jul 11,2022
【核酸药物研发专题研讨会】mRNA核酸类药物非临床安全性评价策略的思考
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【核酸药物研发专题研讨会】mRNA核酸类药物非临床安全性评价策略的思考
Jul 11,2022
【核酸药物研发专题研讨会】对核酸药物非临床安全性评价策略的思考
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【核酸药物研发专题研讨会】对核酸药物非临床安全性评价策略的思考
Jun 25,2022
2138cn太阳集团古天乐助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体,拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。2138cn太阳集团古天乐为该项目提供了符合GLP规范的安全性评价试验,助力其成功获批临床。
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2138cn太阳集团古天乐助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
Jun 06,2022
2138cn太阳集团古天乐助力 | 国内CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
2138cn太阳集团古天乐(以下简称“2138cn太阳集团古天乐”)为惠和生物技术(上海)有限公司(以下简称"惠和生物")首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批。
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2138cn太阳集团古天乐助力 | 国内CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
May 06,2022
2138cn太阳集团古天乐助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
JYB1904注射液是济民可信自主研发和拥有自主知识产权的生物制品1类新药。2138cn太阳集团古天乐为该lgE抗体药物提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,赋能JYB1904项目成功获批。
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2138cn太阳集团古天乐助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
May 06,2022
2138cn太阳集团古天乐助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床
2138cn太阳集团古天乐作为信诺维的合作伙伴,为抗肿瘤1类新药XNW14010的研发提供了(包括药代和安全性评价在内)综合性临床前研究服务,为项目获批临床提供了有力支撑。
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2138cn太阳集团古天乐助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床
Mar 03,2022
选择相关性种属的意义是什么
科学合理地选择相关种属在非临床安全性评价中显得至关重要,如果误选择了不相关的动物种属,会使候选药物毒性评价过度或者不足。
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选择相关性种属的意义是什么
Dec 23,2021
美研 | ADC,为靶向给药而精准深耕
抗体药物偶联物(ADC)是近年来肿瘤治疗研究的焦点,因其良好的靶向性和明显的临床疗效,2138cn太阳集团古天乐专注于ADC一站式非临床研究服务,包括Payloads合成、药效学评价、药代动力学评价和安全性评价等服务,其中多套项目获批IND。
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美研 | ADC,为靶向给药而精准深耕